Título: Metodologías Biofarmacéuticas en el Desarrollo de Medicamentos.
Autores: Isabel González Álvarez, Miguel Ángel Cabrera Pérez, María del Val Bermejo Sanz.
ISBN: 978-84-16024-16-2
Descripción breve:
La obra recoge los fundamentos del sistema de clasificación biofarmacéutica y su aplicación al desarrollo de medicamentos vía oral. Se describen las metodologías experimentales para el estudio de la permeabilidad, solubilidad, y velocidad de disolución. Incluye la descripción básica de la fisología gastrointestinal y de la absorción a través de la membrana intestinal así como los factores determinantes de la liberación del fármaco en lo fluidos gastrointestinales. La obra pretende ser un manual para el desarrollo preclínico y clínico de medicamentos innovadores o genéricos que permitan sustentar la solicitud de bioexenciones y la demostración de la bioequivalencia in vitro.
Esta obra es fruto de la colaboración de los miembros del Proyecto Red Biofarma financiado por la Comisión Europea (DCI-ALA/19.09.01/10/21526/245-297/ALFA III (2010) 29).